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    生产企业
    深圳信立泰药业股份有限公司
    • 产品规格1.5g
    • 产品件装600支
    • 产品效期2020/02
    • 批准文号国药准字H20020182
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    【药品名称】


    注射用头孢呋肟钠


    【英文名】


    Cefuroxlme Sodium for Injection


    【主要成分】


    本品的主要成分是头孢呋肟钠,其化学名称为(6R,7R)-7-[2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基]-3-(羟甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-稀-2-羧酸7-(Z)-(O-甲基肟)氨基甲酸脂-钠盐。


    【性状】


    本品为白色或淡黄色的结晶性粉末。


    【药理、毒理】


    头孢呋肟的抗菌作用机制是通过阻止细菌细胞壁的合成。其对革兰氏阳性球菌中的肺炎球菌、溶血性链球菌具有很强的抗菌作用。又其对细菌产生的一些β-内酰胺酶相对稳定,因此对某些产酶菌亦可有效。


    【药代动力学】


    肌注本品0.75g后,血药浓度达峰时间0.40±0.10小时,平均血药峰浓度为25.0(2.97μg/ml,消除半衰期为1.03(0.45小时。据文献报道本品在肌注8小时内的血药平均浓度1.3mg/ml,静注0.75g和1.5g后15分钟血药浓度分别为50和100μg/ml,消除半衰期约80分钟。用药后8小时,89%的原药由肾脏排出。本品的血清蛋白结合率约30%。


    【适应症】


    用于敏感细菌所致的以下感染:
    (1)呼吸道感染症:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。
    (2)耳、鼻、喉感染症:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
    (3)泌尿道感染症:急、慢性肾盂肾炎、膀胱及无症状的菌尿症。
    (4)皮肤、软组织感染症:蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感伤。
    (5)骨及关节感染症:骨髓炎及脓毒性关节炎。
    (6)产科和妇科感染症:骨盆炎。
    (7)淋症:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
    (8)其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管的手术;全关节置换手术中预防感染。


    【用法与用量】


    可供内肌注射、静脉注射、静脉滴注。
    (1)肌内注射:0.25g注射用头孢呋肟钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋肟钠加3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
    (2)静脉注射:0.25g注射用头孢呋肟钠最少加2ml注射水用或0.75g注射用头孢呋肟钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。
    (3)静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋肟钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。
    (4)一般感染或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。
    (5)重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。
    (6)婴儿和儿童按每日注射30~100mg/kg,分3~4次给药。


    【不良反应】


    偶见皮疹及氨基转移酶升高,停药后症状消失。与青霉素有交叉过敏反应。据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎,罕见病例出现短暂性的血红蛋白浓度减少,嗜酸性白血球增多,白血球和嗜中性白血球减少,停药后症状消失。肌注时,注射部位会有暂时的痛感,剂量较大时尤其如此,可与1%的盐酸利多卡因配伍使用。


    【禁忌症】


    对头孢类抗生素过敏者禁用。


    【注意事项】


    (1)对青霉素有交叉过敏史患者慎用。
    (2)高剂量使用本品时,忌与强利尿剂(如呋塞米)合用。
    (3)妊娠早期慎用。


    【规格】


    (1)0.25g (2)0.75g(按C16H16N4O8S计算)


    【贮藏】


    遮光,密封在阴凉保存。


    【有效期】


    暂定一年半。

      

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