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    生产企业
    滇虹药业集团股份有限公司
    • 产品规格50ml
    • 产品件装120瓶
    • 产品效期2020-08-30
    • 批准文号国药准字H53021775
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    【药品名称】

    复方酮康唑发用洗剂


    【英文名】

    Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders


    【汉语拼音】

    Fufang Tongkangzuo Fayong Xiji


    【主要成分】

    本品为复方制剂,其组分为:每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg。


    【性状】

    本品为粉红色至淡桔红色粘稠液体。


    【药理、毒理】

    1.药理 酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药,可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成;损伤真菌细胞膜,改变其通透性,致细胞内重要物质漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和过氧化酶的活性,引起过氧化物在细胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌,如发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属有较强抗菌作用,尤其对马拉色菌有很强的杀菌活性;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,抗炎、抗过敏及抗瘙痒作用较强而且迅速。 2.毒理 局部刺激性试验和过敏试验、皮肤急性毒性试验表明,复方制剂对实验动物皮肤无刺激性、致敏性低、毒性低,提示本品临床应用安全性较高。


    【药代动力学】

    酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。


    【适应症】

    皮肤外用药。用于治疗和预防由马拉色菌引起的各种感染,如花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹(头皮屑),能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。


    【用法与用量】

    局部外用。取本品约5ml,涂于患处或已润湿的头发上、搓揉,让其与头皮充分接触,待3~5分钟后,用清水冲洗干净?;ò哐?,每日1次,连用5日;脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2~4周;预防用药,每1~2周一次即可。


    【不良反应】

    偶有头发干燥,极少见过敏反应。


    【禁忌症】

    1.对本品过敏者禁用。 2.同其他含糖皮质激素制剂一样,本品禁用于病毒性感染(如疱疹、水痘等)。


    【注意事项】

    1.避免接触眼睛,如不慎接触应立即用水冲净。 2.偶有使用本品后头发干燥现象,一般不影响疗效和使用,建议在洗后使用护发品改善。 3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。


    【妊娠及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。


    【儿童用药】

    婴幼儿及儿童慎用。


    【药物相互作用】

    由于未发现明显系统吸收,故药物相互作用可不考虑。


    【贮藏】

    密闭,阴凉处保存。


    【包装】

    5ml/袋,50ml/支;铝袋或塑料软管装。


    【有效期】

    暂定2年

      

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